Freudenberg - Innovating Together
搜索  

PharmaFocus® Premium 管材的可提取物测试完成

对一次性生物制药管材进行了 BPOG 和 USP 665 测试

加利福尼亚州卡平特里亚 - 全球医疗器械组件和制药管材合同制造商科德宝医疗集团宣布,用于生物制药液体处理和一次性应用的 PharmaFocus® Premium 硅胶管的可提取物测试已圆满完成。科德宝与 Eurofins Lancaster 实验室签订了合同,根据 BPOG 和 USP 665 方案进行单独的可提取物测试。两个方案涵盖 8 种溶剂,在 21 天的暴露时间范围内进行了测试。

科德宝医疗集团卡平特里亚公司副总裁兼总经理 Jeff Mohror 表示,“我们知道对于我们的生物制药客户而言,可提取物和可浸出物的鉴别极为重要。在为工艺指定管材并以新工艺投产时,我们的数据能够为客户节约宝贵的时间和成本。”

已完成可提取物测试的管材包括 PharmaFocus® Premium 硅胶管 (ASTC)、PharmaFocus® Premium 增强型管材 (ASTR) 和 PharmaFocus® Premium 蠕动泵管材 (ASTP)。

此外,PharmaFocus® Premium 管材的物理、化学和生物测试也已完成。所有研究均由获得许可的外部实验室进行,符合 CGLP、FDA CFR 第 58 部分、欧洲药典、ISO 要求及其他特殊检测要求。除了硅胶材料外,也对成品进行了选择性测试。

了解更多关于生物制药管材的信息,请点击 PharmaFocus® Premium

PharmaFocus® Premium Silikonschläuche

Amesil ASTC/ASTR/ASTP Produkte werden jetzt von Freudenberg Medical angeboten.

Die PharmaFocus® Premium Silikonschläuche sind für eine Vielzahl von Leistungsanforderungen konzipiert und eignen sich hervorragend für anspruchsvolle Fluidtransferprozesse und Pumpanwendungen. Diese Produkte wurden speziell für den Einsatz mit empfindlichen Medien in der pharmazeutischen und biotechnischen Verarbeitung formuliert.

Alle PharmaFocus® Premium Schläuche verfügen über ein Materialzertifikat und ermöglichen eine lückenlose Chargenrückverfolgung.

Typische Anwendungen

  • Pharmazeutische und biotechnische Verarbeitung
  • Ultrareiner Flüssigkeitstransfer
  • Abfüllvorgänge
  • Laboreinsatz
  • Medienverarbeitung

Größentabelle

Artikel Nummer Schlauchbund  (M) ID (mm) OD (mm)
ASTC093-2A50 15 2,36 5,54
ASTC125-2A50 15 3,18 6,35
ASTC125-3A50 15 3,18 7,92
ASTC125-4A50 15 3,18 9,53
ASTC156-2A50 15 3,96 7,14
ASTC156-3A50 15 3,96 8,71
ASTC156-4A50 15 3,96 10,31
ASTC187-2A50 15 4,75 7,92
ASTC187-3A50 15 4,75 9,53
ASTC187-4A50 15 4,75 11,10
ASTC250-2A50 15 6,35 9,53
ASTC250-3A50 15 6,35 11,10
ASTC250-4A50 15 6,35 12,70
ASTC250-5A50 15 6,35 15,88
ASTC312-2A50 15 7,92 11,10
ASTC312-3A50 15 7,92 12,70
ASTC312-4A50 15 7,92 14,27
ASTC375-2A50 15 9,53 12,70
ASTC375-3A50 15 9,53 14,27
ASTC375-4A50 15 9,53 15,88
ASTC375-5A50 15 9,53 19,05
ASTC500-2A50 15 12,70 15,88
ASTC500-3A50 15 12,70 17,45
ASTC500-4A50 15 12,70 19,05
ASTC500-5A50 15 12,70 22,23
ASTC562-3A50 15 14,27 19,05
ASTC625-4A50 15 15,88 22,23
ASTC750-4A50 15 19,05 25,40
ASTC750-5A50 15 19,05 28,58
ASTC750-6A50 15 19,05 31,75
ASTC875-4A50 15 22,23 28,58
ASTC875-5A50 15 22,23 31,75
ASTC1000-4A50 15 25,40 31,75
ASTC1000-5A50 15 25,10 34,93

 

Typische Härte: 50 Shore A

PharmaFocus® Premium gewebeverstärkte Schläuche

Amesil ASTC/ASTR/ASTP Produkte werden jetzt von Freudenberg Medical angeboten

PharmaFocus® Premium gewebeverstärkte Silikonschläuche sind mit einfacher Gewebeverstärkung für verbesserte Leistung bei Hochdruck- und Vakuumanwendungen erhältlich. Alle verstärkten Silikonschläuche werden mit einer Innenschicht aus platinvernetztem Silikon für ultrareinen Fluidtransfer hergestellt und genügen einer breiten Palette von pharmazeutischen und bioverarbeitenden Anwendungen.
Mit überlegener Flexibilität konstruiert, bieten unsere Premium-Schläuche hervorragende Elastizität und Biegeradien. Um einem breiten Anwendungsspektrum zu genügen, sind PharmaFocus® Premium gewebeverstärkte Schläuche so konstruiert, dass sie Knicken und Kompression verhindern und extremen Temperaturen und Drücken standhalten können.

Alle PharmaFocus® Premium Schläuche sind mit Materialzertifikat und Chargennummer ausgestattet.

Typische Anwendungen

  • Pharmazeutische und biotechnische Verarbeitung
  • Ultrareiner Fluidtransfer von großen Mengen
  • Reinigungsverfahren
  • Hochdruck- und Massenflüssigkeitstransfer
  • Wägezellen
  • Rutschtransfer
  • Verfahrenslinien

Größentabelle

Artikel Nummer Schlauchbund (M) ID (mm) OD (mm)
ASTR187-A65F 15 4,75 10,34
ASTR250-A65F 15 6,35 12,45
ASTR312-A65F 15 7,92 15,04
ASTR375-A65F  73# 15 9,53 15,88
ASTR500-A65F  82# 15 12,70 20,32
ASTR625-A65F 15 15,88 24,51
ASTR750-A65F 15 19,05 27,94
ASTR875-A65F 15 22,23 31,37
ASTR1000-A65F 15 25,40 34,54
ASTR375-A65MWF 15 9,53 16,71
ASTR375-A65HWF 15 9,53 17,45

 

Typische Härte: 65 Shore A

PharmaFocus® Premium Schläuche für Peristaltikpumpen

Amesil ASTC/ASTR/ASTP Produkte werden jetzt von Freudenberg Medical angeboten

PharmaFocus® Premium Schläuche für Peristaltikpumpen sind hochreine Silikonschläuche, die speziell für Peristaltikpumpen und Quetschventile konzipiert wurden und ideal für anspruchsvolle Pumpanwendungen geeignet sind. Unsere Schläuche für Peristaltikpumpen durchlaufen einen speziellen Stabilisierungsprozess von Freudenberg Medical, der die zusätzlichen Vorteile von überlegener Stabilität, Leistung und längerer Lebensdauer bietet.

Typische Anwendungen

  • Bieten überlegene Leistung bei hochreinen Fluidtransfer- und Pumpanwendungen
  • Bieten Schlauchelastizität und -anpassungsfähigkeit in Prozessen durch hervorragende Schlauchflexibilität
  • Durchsichtige Schläuche bietet eine gute Sichtbarkeit des Flüssigkeitstransports
  • Vielseitige Verarbeitung mit benutzerdefinierten Längenzuschnitt- und Rollenoptionen

Größentabelle

Artikel Nummer Schlauchbund (M) ID (mm) OD (mm)
ASTP-14 15 1,60 4,80
ASTP-16 15 3,18 6,35
ASTP-120 15 3,18 7,95
ASTP-25 15 4,80 8,00
ASTP-15 15 4,75 9,53
ASTP-123 15 4,75 11,10
ASTP-17 15 6,35 9,53
ASTP-24 15 6,35 11,10
ASTP-26 15 6,35 12,70
ASTP-35 15 7,92 12,70
ASTP-36 15 9,53 14,27
ASTP-73 15 9,53 15,88
ASTP-190 15 3,18 9,53
ASTP500-4 15 12,70 19,05
ASTP-88 15 12,70 22,23
ASTP-184 15 15,88 22,23
ASTP-191 15 19,05 28,58
ASTP-90 15 19,05 31,75
ASTP-92 15 25,40 34,93

 

Typische Härte: 50 Shore A